Pfizer zahtjeva od FDA da odobri korištenje vakcine na mlađim tinejdžerima

Ako američki regulatori odobre zahtjev, Pfizerova vakcina bi prva postala dostupna mlađim tinejdžerima. Potez bi takođe mogao ubrzati vremenski okvir za povratak većeg broja učenika u školu i umanjiti skupe sigurnosne mjere koje obrazovni sistemi razmatraju.

Od tri vakcine koja su već u upotrebi u Sjedinjenim Državama, Pfizerova vakcina je jedini koji je sada odobren za 16 i 17 godina.

Pfizer i BioNTech rekli su da planiraju podnijeti slične zahtjeve regulatorima u drugim zemljama u narednim danima.

Podnošenje prijava kompanije FDA temelji se na podacima iz faze 3 ispitivanja na 2.260 djece uzrasta od 12 do 15 godina za koje kažu da pokazuju da je vakcina s dvije doze 100 posto efikasna u ovoj dobnoj skupini. Kompanije su saopštile da planiraju predati rezultate za objavljivanje u recenziranom časopisu.