Iz apoteka povlače devet lijekova

U Hrvatskoj iz apoteka povlače devet lijekova čije je stavljanje u promet privremeno obustavila Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode zbog odstupanja od načela dobre kliničke prakse.

Lijekovi koji se povlače su: Belupov "Alerdin" (od 2,5 mg i 5 mg), PharmaSov "Escitalopram" (10 mg), JGL-ov "Escontral direkt" (2,5 mg i 5 mg), Alkaloidov "Rexocef" (200 mg), Fidifarmov "Sinalerg" (5 mg), PharmaSov "Tramadol/Paracetamol" (37,5 mg/325 mg), te Sandozov "Vazidin" (35 mg), prenose hrvatski mediji.

Ove lijekove Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode povlači na osnovu preporuke Evropske agencije za lijekove. Svi lijekovi koji se povlače imaju odobrene odgovarajuće zamjene.

U Hrvatskoj agenciji za lijekove i medicinske proizvode napominju da je riječ o mjeri opreza koja nije podstaknuta sigurnosnim razlozima.

Klinička ispitivanja, na osnovu kojih su ti lijekovi dobili odobrenje da budu stavljeni u promet, u Hrvatskoj agenciji objašnjavaju da je proveo GVK BioScience u Hyderabadu u Indiji, gdje inspekcijom uočeno odstupanje od načela dobre kliničke prakse.