Jedan klinički mrtav, petoro u bolnici poslije testiranja lijeka
Jedna osoba doživjela je moždanu smrt, a petoro ih je prebačeno u bolnicu nakon što je testiranje francuskog lijeka krenulo po zlu u blizini Rena na sjeverozapadu zemlje, izjavila je danas francuska ministarka zdravlja Marisol Turen.
Jedna osoba doživjela je moždanu smrt, a petoro ih je prebačeno u bolnicu nakon što je testiranje francuskog lijeka krenulo po zlu u blizini Rena na sjeverozapadu zemlje, izjavila je danas francuska ministarka zdravlja Marisol Turen.
Mediji navode da je riječ o lijeku za ublažavanje bolova na bazi kanabisa, ali je francusko Ministarstvo zdravlja to porijeklo.
Izvori bliski istrazi tvrde da lijek sadrži kanabinoide, aktivni sastojak koji se nalazi u kanabisu, navodi francuska agencija.
"Tokom terapeutskog testiranja kod Rena došlo je do ozbiljnog nesrećnog slučaja", izjavila je Turen, dodavši da je testiranje prekinuto, a svi dobrovoljci koji su u njemu učestvovali su pozvani.
Ona je rekla da je njih šestoro učestvovalo u "testiranju oralnog lijeka koji je razvila jedna evropska laboratorija" u Renu i izrazila rješenost da rasvijetli slučaj, prenosi AFP.
Testiranje lijeka je bilo prva faza kliničkog ispitivanja, u kojoj zdravi dobrovoljci uzimaju lijek "kako bi se procijenila bezbjednost njegove upotrebe, tolerancija i farmakološki profil molekula", dodaje se u saopštenju francuske ministarke.
Za sada se ne zna koliko je ukupno osoba učestvovalo u testiranju.
Francuski mediji javljaju da je testiranje lijeka organizovao istraživački centar "Biotrial" iz Rena čiji je rad odobrilo Ministarstvo zdravlja, koji je dosad izveo niz kliničkih ispitivanja za brojne evropske laboratorije, a ovog puta je lijek testirao za potrebe velike portugalske farmaceutske kompanije "Bial".
Francuska televizija "Erop 1" tvrdi da je moždana smrt nastupila kod 49-godišnjeg muškarca koji ranije nije imao negativnih reakcija na lijekove, a koji je doživio moždani udar poslije ovog testiranja, dok se drugih petoro pacijenata nalazi u teškom stanju.
Odjeljak pariskog tužilaštva za javno zdravlje pokrenulo je istragu zbog "nenemarnih povreda", pošto pacijent nije zvanično proglašen mrtvim, a istraga je povjerena pravosudnoj policiji u Renu i žandarima specijalizovanim za incidente u oblasti javnog zdravlja.
AFP objašnjava da se klinička testiranja obično izvode u tri faze kako bi se procijenilo da li je novi lijek bezbijedan i efikasan, a ljudsko učešće u takvim testiranjima uz spoljni nadzor je ključan da bi se dobilo tržišno odobrenje.
U prvoj fazi učestvuje mala grupa dobrovoljaca i ona je fokusirana samo na bezbjednost, dok druga i treća faza podrazumijevaju obimnija testiranja, obično na stotinama ili hiljadama dobrovoljaca.
Svake godine hiljade dobrovoljaca, često studenata koji žele da zarade novac, učestvuju u takvim kliničkim testiranjima, koja se generalno smatraju bezbijednim.
Nepredviđene reakcije su relativno rijetke, mada su u takvom incidentu 2006. godine šestorica muškaraca prebačena u bolnicu u Londonu nakon što su učestvovali u kliničkom tesitranju lijeka protiv leukemije i autoimunih bolesti.
Takođe, 18-godišnji američki dobrovoljac je 1999. preminuo tokom genske terapije, a kod dvoje francuske djece se razvio kancer tokom liječenja od hronične slabosti imuniteta, podsjeća Frans pres.