POVUKLI PROIZVOD: 13 španskih pacijenata oslijepilo na jedno oko, upitan njemački hirurški proizvod
Trinaest španskih pacijenata oslijepilo je na jedno oko, a još 28 ih je ugroženo nakon korištenja jednog oftalmološkog hirurškog proizvoda iz Njemačke, objavile su španske medicinske vlasti u subotu.
U saopštenju je španska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Aemps) obznanila postojanje “41 slučaja osoba na koje je utjecao hirurški proizvod Ala Octa”. Proizvod je u junu iz upotrebe povuklo špansko ministarstvo zdravstva, a sumnja se da je izazvao gubitak vida kod nekoliko osoba.
Pacijenti imali drugih komplikacija
Dosad je potvrđeno 13 slučajeva sljepila, tj. potpunog gubitka vida na jedno oko, precizira Aemps.
“Operisan sam 2. juna u državnoj bolnici u San Sebastianu i dan poslije ništa nisam vidio na lijevo oko”, objasnio je Mikel Gonzalez (44) , prenosi AFP.
Medicinska služba je priznala njegov slučaj i on se nada odšteti. Drugi pacijenti su imali i drugih komplikacija, poput nekroze mrežnice, atrofije očnog živca, slabljenja vida, upala. Ukupno je zabilježen 41 slučaj u 11 bolnica u Španiji, posebno u Baskiji.
Španska agencija za zdravlje 26. juna je izdala upozorenje i objavila da je proizvod Ala Octa njemačke firme Alamedics GmbH, predviđen za hirurgiju mrežnice, povučen s tržišta. Nekoliko dana prije jedan distributer je objavio informaciju o 20 sumnjivih slučajeva u Španiji.
Jedan slučaj u Italiji
Proizvod je potom upućen u španski istraživački institut specijalizovan za oftalmologiju na analizu, pojasnio je Aemps, dodajući kako su uspostavljeni i kontakti s njemačkim vlastima i laboratorijem iz Dornstadta.
U Francuskoj je Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ASNM) na svojoj internetskoj stranici 23. septembra objavila da je taj proizvod povučen s tržišta.
Firma Almedics je 13. jula uputila pismo distibuterima u kojem ljekar Christian Lingenfelder objašnjava da “je postojala sumnja da proizvod Ala Octa izaziva degenerativne promjene mrežnice”. “Prodaja se obustavlja sve dok se sve okolnosti potpuno ne razjasne”, stoji u pismu u kojem se, osim pacijenata u Španiji, spominje i “jedan slučaj u Italiji”.
(Hina)