Sporna vakcina obustavljena i u BiH: Ako se pojave ovi simptomi odvedite dijete pedijatru
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) preduzela je potrebne radnje kako bi prikupila relevantne informacije i procijenila eventualnu potrebu za reakcijom u vezi s BCG vakcinama bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
Iz ALMBiH su se oglasili nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene ove vakcine zbog sumnje u neispravnost njenog kvaliteta.
Kvalitet uvezenih vakcina bio zadovoljavajući
Iz ALMBiH navode da je tokom 2026. godine obavljen interventni uvoz BCG vakcina, pri čemu su sve uvezene serije bile podvrgnute posebnoj kontroli kvaliteta koju je sprovela Kontrolna laboratorija Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
„Kvalitet uvezenih vakcina bio je zadovoljavajući“, ističu iz ALMBiH.
Dodaju da na području BiH od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije povezane s ovom BCG vakcinom.
Iz Agencije poručuju da nastavljaju pratiti situaciju te da će stručna i šira javnost biti blagovremeno obaviještene o eventualnim novim informacijama.
Roditeljima i pedijatrima preporučuju da, ukoliko dijete nema simptome, nisu potrebne posebne mjere. Međutim, ako se pojave simptomi koji bi mogli ukazivati na osteitis ili osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti potrebu za daljnjim pretragama i liječenjem.
Simptomi:
-otok, bol ili osjetljivost iznad kosti ili zgloba
-crvenilo i toplina kože na određenom mjestu
-ograničeno pokretanje ruke ili noge ili izbjegavanje oslanjanja na ekstremitet
-šepanje ili promjena načina hodanja kod djeteta koje već hoda
-ponekad kvržica ili otok koji traje ili se povećava
-povišena temperatura može se javiti, ali nije obavezna
-dijete može biti razdražljivo, neuobičajeno mirno ili pokazivati bol pri dodiru/pokretu.
Podsjetnik na obavezu prijavljivanja neželjenih reakcija
Iz ALMBiH podsjećaju zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja sumnji na neželjena dejstva lijekova.
„Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva lijekova predstavlja osnov za njihovu sigurniju primjenu i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva“, navode iz Agencije.
Podsjetimo, u BiH je od danas privremeno obustavljena distribucija, uz preporuku za privremenu obustavu primjene BCG vakcine bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd.
U Hrvatskoj prijavljene četiri sumnje
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode jučer je donijela odluku o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd.
Prema informacijama iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, tokom ove godine prijavljene su četiri sumnje na osteitis ili osteomijelitis povezan s BCG vakcinom kod male djece.
Sva djeca kod kojih su zabilježene ove sumnje vakcinisana su tokom 2024. i početkom 2025. godine vakcinom pomenutog proizvođača.
