Preporučena suspenzija lijekova s paracetamolom u Evropi, šta je sa BiH?
U augustu 2017. godine Europska agencija za lijekove preporučila je suspenziju lijekova sa prilagođenim ili produženim oslobađanjem koji sadrže paracetamol.
"PRAC je preporučio suspenziju odobrenja za stavljanje u promet lijekova s prilagođenim ili produženim oslobađanjem koji sadrže paracetamol zbog rizika koji za bolesnike predstavlja kompleksan način na koji ovi lijekovi nakon predoziranja oslobađaju paracetamol u organizmu", objasnili su iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH koja redovno prati preporuke koje objavljuje Europska Agencija za lijekove.
"Europske agencije za lijekove razmatraju ograničenja za lijekove protiv bolova, među njima i paracetamol", rekla je Ana Petrović, predsjednica Udruženja inovativnih proizvođača lijekova BiH.
"U BiH nije registrovan nijedan lijek koji ima produženo oslobađanje, a sadrži paracetamol, tako da za naše tržište ne postoji bojazan vezan za ovu problematiku", poručili su iz Agencije.
Nakon ocjene objavljenih studija i prijava slučajeva predoziranja ovim lijekovima, PRAC je potvrdio da predmetni lijekovi imaju prihvatljive koristi i rizike ako se koriste na način koji je odobren.
Međutim, iskustvo je pokazalo da kod predoziranja, zbog načina na koji se paracetamol u oblicima s prilagođenim ili produženim oslobađanjem oslobađa u tijelu, uobičajeni postupci liječenja razvijeni za lijekove u kojima se paracetamol oslobađa trenutno nisu primjereni. PRAC je stoga preporučio suspenziju odobrenja za stavljanje u promet ovih lijekova.
Ukoliko bi i bilo neželjenih efekata na lijek, građani bi trebali te efekte prijaviti, poručuje Petrović.
"Inovativne kompanije žive od prijava jer se prijavom unapređuje lijek i jer im je u interesu da spriječe negativne efekte. Kod nas ljudi najčešće kažu: 'Ma što ću prijavljivati?!', stoga je važno i podići svijest ljudi o tome", dodala je Petrović.l
"Navedeno prijavljivanje naziva se spontano prijavljivanje neželjenih dejstava. Potom se pomenuta neželjena dejstva obrađuju sa ciljem utvrđivanja uzročno-posljedične veza između lijeka i neželjenog dejstva, te dalje šalju u Kolaborativni monitoring centar Svjetske zdravstvene organizacije u Upsali u Švedskoj sa kojim smo povezani", pojasnili su iz Agencije.